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试验基本情况


这次进行的是Ⅲ期试验,主要是看看塞瑞替尼单药对于ROS1融合局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的情况。这部分患者是无法进行手术的,之前可能试过不少办法,但病情还是没得到很好的控制。这个试验就是想在现有的治疗基础上,看看塞瑞替尼单药能不能有更好的效果,给患者多一种选择。

参与要满足的条件


能参与的患者得是无法手术的ROS1融合局部晚期NSCLC患者,而且是一线治疗的情况。年龄方面,得在一定范围之内,身体得能承受后续的试验流程。身体活动能力的评分得符合标准,这意味着患者得有一定的自主活动能力。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

但是,有些情况是不能参与的。比如对塞瑞替尼或者它里面的成分过敏的患者,就不能加入。之前接受过针对ROS1的治疗的人也不行。还有那些有严重的心脏疾病、无法控制的高血压等情况的患者,也不符合条件。

试验里会做什么


患者入组之后,会按照规定的剂量服用塞瑞替尼。给药频率是有要求的,得按时服用,不能漏服或者多服。在整个试验过程中,会定期对患者进行检查,包括身体各项指标的检测,看看药物在身体里的吸收、代谢情况,还有肿瘤的变化情况。医生会密切关注患者的身体反应,看看有没有出现不良反应。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。

想达到的目标


这个试验主要有两个目标。一是看看塞瑞替尼单药在治疗ROS1融合局部晚期NSCLC患者时安不安全,会不会出现严重的不良反应。二是了解它有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住肿瘤的生长,提高患者的生活质量,延长患者的生存期。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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