试验基本情况
这次是洛拉替尼联合方案的Ⅱ期试验,针对的是ROS1融合的非小细胞肺癌(NSCLC)患者啦。这些患者已经试过二代靶向药,但耐药之后治疗效果就不太好了,现在这个试验就是给他们提供一个新的治疗选择。之前用的办法没起作用,这次看看洛拉替尼联合方案能不能改善患者的情况。
参与要满足的条件
能进这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合一定标准,也就是身体活动能力的评分得达标。另外,得是确诊为ROS1融合的NSCLC患者,再说是二代靶向药耐药后进行三线治疗的。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况的患者不能参与。比如对洛拉替尼或者联合方案里的其他药物过敏的人就不行。还有,要是有严重的心脏病、肝肾功能问题也不能参加。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受洛拉替尼联合方案的治疗。给药方式就是按照规定服用药物,具体的剂量得根据患者的情况来定。给药频率也是按照方案来,医生会根据患者身体的反应进行调整。在治疗过程中,会定期对患者进行检查,比如抽血、做CT等,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。
给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗期间,患者得按时来医院,不能随便停药或者改剂量。要是身体有什么不舒服,得及时告诉工作人员。
想达到的目标
这个试验主要是想看看洛拉替尼联合方案在这些患者身上安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。希望通过这个试验,能为ROS1融合NSCLC患者找到更好的治疗办法。