试验基本情况
这次克唑替尼联合放疗的试验进入了Ⅱ期,主要针对的是ROS1融合非小细胞肺癌(NSCLC)出现局部进展的患者,而且是那些之前用靶向治疗病情稳定的患者。这类患者在治疗上可能遇到了新的瓶颈,常规的靶向治疗也许没办法继续很好地控制病情,所以这个试验就像是在寻找新的突破口,说不定能给患者带来新的治疗办法。
参与要满足的条件
能进试验的条件得记清楚。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0到2分。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。另外,预计生存期得超过12个月。
但是也有不能参与的情况。之前接受过克唑替尼治疗有严重不良反应的不行;有严重的心血管疾病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死的也不行。还有正在参加其他临床试验的患者也不符合条件。
试验里会做什么
在试验中,会给患者使用克唑替尼,给药方式是口服,每天两次。同时会进行放疗,放疗的具体方案会根据患者的情况来定。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在整个试验过程中,还得定期去检查,包括血液检查、影像检查等,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。
想达到的目标
这个试验主要就是想看看克唑替尼联合放疗这种方法安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。要是这个试验成功了,那对于ROS1融合NSCLC局部进展,既往靶向稳定的患者来说,就多了一个治疗的选择,说不定能让他们的病情得到更好的控制,生活质量也能有所提高。