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试验基本情况
这次是一个Ⅱ期试验,主要针对的是ROS1融合转移性非小细胞肺癌(NSCLC)这个问题呢。很多患者试过多种治疗办法,效果都不太好,这次试验或许能给他们多一个选择。用塞瑞替尼联合免疫治疗,看看能不能在治疗这种癌症上有新的突破。

参与要满足的条件
能进这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得达标,也就是说身体得有一定的活动能力。之前接受过至少两种系统性的抗癌治疗,而且用了之后都没改善。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。预计生存期得超过12周,还得能预计参与至少3个月。

不能参与的情况也得注意。要是对塞瑞替尼或者试验里用到的其他药过敏,那就不行。之前用过免疫治疗有严重不良反应的也不能参加。有严重的心脏病、没控制好的高血压、糖尿病并发症这些情况的也不合适。还有正在参加其他临床试验的患者也不能入组。

试验里会做什么
患者入组后,会接受塞瑞替尼联合免疫治疗。给药方式是口服塞瑞替尼,免疫治疗的药通过静脉输注。给药频率得按照规定来,具体的得根据每个人的情况调整。在试验过程中,得定期去检查身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤能缩小或者控制住的比例。得盯着看血常规、肝肾功能这些指标,看看有没有什么变化。

想达到的目标
这个试验主要是想看看塞瑞替尼联合免疫治疗这种办法安不安全,会不会有很严重的不良反应。再就是了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,看看对ROS1融合转移性NSCLC有没有效果。要是试验成功了,说不定能给多线治疗失败的患者提供一种新的治疗办法。

给药时间得超过60分钟,这点别弄错。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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