这次启动的是克唑替尼联合抗血管的 Ⅱ 期临床试验,针对的是 ROS1 融合的非小细胞肺癌(NSCLC)哟。在肺癌里,非小细胞肺癌是比较常见的类型,而 ROS1 融合的患者,用常规办法治疗后,效果不一定理想,这个试验或许能给他们多一个选择。
参与这个试验得满足一些条件。年龄得在 18 到 75 岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在 0 到 1 分,也就是生活基本能自理,还能做一些轻体力的活儿。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。另外,预期生存期得不少于 12 周。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,也有不能参与的情况。之前用过克唑替尼或者抗血管的药,就不行。还有,有严重的心脑血管疾病、没控制好的糖尿病、有精神方面的问题,这些情况都不能参与。怀孕或者在哺乳期的女性也不能参加。
在试验里,患者会接受克唑替尼联合抗血管的治疗。克唑替尼是口服的,每天按时吃。抗血管的药给药方式得根据具体情况来定。治疗的频率是按照一定的周期来,一个周期里什么时候给药、给多少,都有规定。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。治疗过程中,得定期去检查,看看肿瘤的情况,还有身体各项指标的变化。
这个试验想达到的目标,就是看看克唑替尼联合抗血管治疗 ROS1 融合的非小细胞肺癌,是不是安全,有没有效果。要是安全又有效,以后就能给更多患者用这种办法治疗,让肿瘤能缩小或者控制住,患者能活得更久,生活质量也能提高。参与试验的患者都是试过常规办法没改善的人,这个试验或许能让他们看到长期控制病情的希望。大家参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
期临床;ROS1 融合 NSCLC;患者招募