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试验基本情况


这次是 ADC 药物的Ⅱ期试验,用的药是 DS - 8201,针对的是 HER2 阳性的 NSCLC 腺癌哟。简单来说,就是得了这种特定癌症,之前试过很多种治疗办法都没起作用的患者,现在有了一个新的参与机会。这块是重点,得记清楚。

参与要满足的条件


能参与的情况:年龄得在 18 到 75 岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在 0 - 1 分,就是说身体得有一定的活动能力。预计生存期得不少于 12 周,得能预计自己能参与至少 3 个月。之前接受过至少 2 种系统治疗,而且都没改善。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。

不能参与的情况:要是之前用过 DS - 8201 这种药,就不能参加了。有严重的心脏病、没控制好的糖尿病等其他严重疾病的也不行。正在参加其他临床试验的也不符合条件。之前有脑转移的患者,要是治疗后还不稳定,或者治疗后稳定但还在吃特定的药,而且剂量还不稳定,也不能参与。

试验里会做什么


给药方式是静脉输注,药物规格是 30mg/6ml,每次输 100mg。每 3 周输一次,给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。在试验期间,得定期去检查,看看身体的各项指标,比如血常规、肝肾功能等。还得做影像检查,像 CT 之类的,看看肿瘤的情况。

想达到的目标


主要是看看这个药在这些多线治疗失败的患者身上安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能生存多长时间。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

药物;Ⅱ期试验;HER2 阳性 NSCLC 腺癌;多线治疗失败
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