这次要了解的是一个Ⅱ期研究,主要是看看 DS - 8201 联合方案在 HER2 突变局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者身上的情况呢。这部分患者都是化疗耐药后的三线患者,试过常规办法没效果的人,这个研究或许能多一个选择。
要满足的条件
能参与这个研究的患者,年龄得在 18 到 75 岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在 0 - 1 分。另外,患者得有 HER2 突变的局部晚期 NSCLC,并且是化疗耐药后的三线患者。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况
有些情况是不能参与研究的。之前用过 DS - 8201 或者类似的药不行。有严重的心脏问题,像心力衰竭啥的不能参加。还有没控制好的高血压、糖尿病也不行。怀孕或者哺乳期的女性也不能入组。有其他恶性肿瘤病史的,除了已经治好的皮肤癌、宫颈癌啥的,也不符合条件。
试验里会做什么
患者入组后,会接受 DS - 8201 联合方案的治疗。药物规格是 30mg/6ml,每次输 100mg,给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。每 3 周进行一次治疗,得持续一段时间。治疗期间,要定期检查身体,像做 CT 看看肿瘤的情况,抽血查各项指标。
想达到的目标
这个研究主要是想看看 DS - 8201 联合方案在这些患者身上安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能活多久。要是这个方案有效果,以后可能会让更多的患者受益。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
- 8201 联合方案;HER2 突变;局部晚期 NSCLC;Ⅱ期研究