DS - 8201 联合免疫的试验已经进入Ⅱ期了,这对于 HER2 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)经治患者来说,可能是一个新的治疗选择。
试验基本情况
这个试验主要针对的是那些 HER2 突变的 NSCLC 经治患者。之前他们可能试过很多常规的治疗办法,但效果不太理想。这次试验用 DS - 8201 联合免疫治疗,看看能不能给患者带来更好的生存获益。Ⅱ期试验其实已经到了一个比较关键的阶段,能进一步了解这种联合治疗方法在实际患者身上的效果和安全性。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在 18 到 75 岁之间。身体活动能力的评分也得达标,也就是说身体得有一定的活动能力。另外,患者得有可测量的病灶,这样才能看看治疗后肿瘤有没有变化。之前接受过的治疗也得符合要求,比如用过含铂化疗方案,而且在治疗期间或者治疗后疾病有进展。
但是,也有一些情况不能参与。有脑转移的患者,要是脑转移没控制好,就不能参加。还有身体有严重的基础疾病,像严重的心脏病、肝肾功能严重不好的也不行。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。这点很重要,别漏了。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受 DS - 8201 和免疫治疗药物。DS - 8201 是静脉输注的方式给药,具体的剂量得根据患者的情况来定。给药的频率也有规定,得按照医生安排的时间来。免疫治疗药物也是按照一定的方案来用。在治疗过程中,得定期去医院检查,看看身体的反应,比如肿瘤有没有变化,身体各项指标正不正常。
给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。而且在治疗期间,要是出现了一些不良反应,还得根据情况改一改治疗方案。
想达到的目标
这个试验主要想看看这种联合治疗方法安不安全,也就是看看患者在用药过程中会不会出现严重的不良反应。另外,还想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看治疗有没有效果。要是能提高患者的生存时间,那当然更好了。对于那些试过很多办法都没改善的患者来说,这个试验或许能多一个选择。
- 8201;联合免疫;Ⅱ期试验;HER2 突变 NSCLC 经治患者