这次的 Ⅱ 期临床试验是关于 DS - 8201 联合化疗的,针对的是 HER2 阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者都是二线治疗失败后进入三线治疗的人群,都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。
要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在 18 到 75 岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在 0 - 1 分,也就是身体还能正常活动或者有轻微受限。另外,预期生存期得不少于 12 周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。这点很重要,别漏了。
但是,也有一些情况是不能参与的。比如对试验用的药过敏,有严重的心脏病、未控制的高血压等。之前用过某些特定的药,也不能参与。还有,怀孕或者哺乳期的女性也不行。
在试验里,患者会接受 DS - 8201 联合化疗的治疗。药物规格是 30mg/6ml,每次输 100mg,给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。治疗是有周期的,具体的周期会根据情况变一变。在治疗过程中,会定期查患者的身体情况,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也盯着看肿瘤能缩小或者控制住的比例。
这个试验想达到的目标,就是看看 DS - 8201 联合化疗这种治疗办法安不安全,有没有效果。要是试验成功了,说不定能给 HER2 阳性晚期 NSCLC 患者多一种治疗选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。大家要是符合条件,不妨考虑一下这个机会。
- 8201;联合化疗;Ⅱ 期临床;HER2 阳性晚期 NSCLC