这次是一个Ⅱ期研究，主要是看看 DS - 8201 单药在治疗 HER2 突变 NSCLC 脑转移患者上的情况呗。NSCLC 其实就是非小细胞肺癌，这病不好治，尤其是有脑转移的患者，之前用的办法可能都没什么效果了。这次研究说不定能给他们多一个选择。
能参与这个研究得满足一些条件。开头说年龄得在 18 到 75 岁之间，身体活动能力的评分得在 0 到 1 分，这就意味着身体得有一定的活动能力。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。另外，肝肾功能这块，总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限，AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍，肌酐要么不超 1.5 倍，要么清除率得够 50mL/min。还有，预期生存期得不少于 12 周。这些条件都得满足，参与前得把身体条件核对好，别白跑一趟。
但是也有不能参与的情况。要是之前对 DS - 8201 或者它里面的成分过敏，那就不行。还有，有严重的心脏病、没控制好的高血压、没治好的感染这些情况也不能参与。怀孕或者在哺乳期的女性也不能参加。这些情况得注意，不符合就别勉强。
在试验里，患者会接受 DS - 8201 单药治疗。药物规格是 30mg/6ml，每次输 100mg，给药时间得超过 60 分钟，这点别弄错。每 3 周重复一次治疗，得按照这个频率来。治疗过程中，会定期查身体，看看药在身体里吸收、代谢的情况，也会盯着肿瘤的变化，看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。
这个研究想达到的目标，一是看看 DS - 8201 单药在这些患者身上安不安全，会不会有什么严重的副作用。二是看看它有没有效果，能不能让肿瘤缩小或者控制住病情的发展。都是试过常规办法没效果的人，这个研究或许能给他们带来一些希望。要是这个药还有证明安全又有效，那以后说不定就能给更多 HER2 突变 NSCLC 脑转移患者用了。
- 8201 单药；HER2 突变 NSCLC 脑转移患者
