这次启动的是 ADC 药物的Ⅲ期试验，主角是 DS - 8201，针对的是 HER2 exon20 插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这对于初治患者来说是个新的选择呗。
先说说参与试验要满足的条件。年龄得在 18 到 75 岁之间，身体状态也得符合标准，这里有个身体活动能力的评分得达到一定要求。肝肾功能这块，总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限，AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍，肌酐要么不超 1.5 倍，要么清除率得够 50mL/min。之前做过手术的话，得恢复至少 2 周。而且得预计能参与至少 3 个月，这是为了保证试验能完整观察药物效果。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。
当然，也有不能参与的情况。要是之前用过 DS - 8201 或者类似的 ADC 药物，就不能参加了。还有对试验药物里的成分过敏的人也不行。正在参加其他临床试验的也得排除。另外，有严重的心脏、肺部等疾病，或者有未控制的感染的患者也不可以。
在试验里会做什么呢？患者会接受 DS - 8201 药物治疗。药物规格是 30mg/6ml，每次输 100mg，给药时间得超过 60 分钟，这点别弄错。每 3 周为一个周期，得按照这个频率来。在这个过程中，会定期查患者的身体情况，比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等，看看药在身体里吸收、代谢的情况。还会用影像检查，像 CT 之类的，看看肿瘤的变化。
那么这个试验想达到什么目标呢？主要就是看看 DS - 8201 用在这类患者身上安不安全，有没有效果。也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例，患者的生存期能不能延长。对于那些试过常规办法没改善的患者来说，这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好，别白跑一趟。
药物；Ⅲ期试验；DS - 8201；HER2 exon20 插入突变；转移性 NSCLC
