这次启动的是 DS - 8201 单药Ⅱ期临床试验,针对的是HER2阳性局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC),而且是无法进行手术的患者。这对很多试过常规办法没效果的患者来说,或许能多一个选择。
能参与这个试验得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,具体就是身体活动能力的评分得在0到1分。另外,预期生存期得不少于12周,肝肾功能也得正常,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,也有一些情况是不能参与的。要是之前用过DS - 8201或者其他特定的HER2靶向药,那就不行。还有,有严重的心脏问题、没有控制好的感染、有精神方面的疾病没办法配合试验的患者也不能参与。这点很重要,别漏了。
在试验里,患者会接受DS - 8201药物的治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。每3周会治疗一次,在整个试验过程中,会定期查血常规、肝肾功能、心电图这些,盯着看身体的各项指标。还会用影像检查,看看肿瘤的大小有没有变化。
这个试验想达到的目标,就是看看DS - 8201药在身体里吸收、代谢的情况,还有药物的安全性,以及肿瘤能缩小或者控制住的比例。也就是看看这个药在这些无法手术的HER2阳性局部晚期NSCLC患者身上有没有效果,能不能控制住病情,让患者的生活质量好一些,生存期能延长一点。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是符合条件,参与这个试验说不定能给病情带来转机。
- 8201;Ⅱ期临床;HER2阳性;局部晚期NSCLC