这次的Ⅱ期试验，主要是想看看 DS - 8201 单药在治疗 HER2 exon20 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）上，到底有没有效果呢。这是很多患者试过三线治疗之后，还是没改善的情况，这个试验或许能给他们多一个选择。
要参与这个试验，得满足一些条件。年龄得在 18 到 75 岁之间，身体状态也得符合身体活动能力的评分标准，这俩都得满足。另外，之前得是三线及以上的治疗都试过，没起作用才行。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。肝肾功能这块，总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限，AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍，肌酐要么不超 1.5 倍，要么清除率得够 50mL/min。还有，得预计能参与至少 3 个月，预期生存期得大于等于 12 周。这点很重要，别漏了。
也有一些情况是不能参与的。要是之前用过 DS - 8201 这种药，或者对它里面的成分过敏，就不行。怀孕或者正在哺乳期的女性也不能参加。有严重的心脏病、肺病等其他严重疾病的患者也不符合条件。
试验里会做什么呢？患者会使用 DS - 8201 单药治疗。药物规格是 30mg/6ml，每次输 100mg。给药时间得超过 60 分钟，这点别弄错。用药的频率是每 3 周一次。在整个试验过程中，会定期查患者的身体情况，看看药在身体里吸收、代谢的情况，也会盯着肿瘤的变化。
这个试验想达到的目标，就是看看 DS - 8201 单药在治疗 HER2 exon20 突变晚期 NSCLC 上，是不是安全，有没有效果，也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是试验成功了，或许能给这类患者带来新的治疗办法。
参与前得把身体条件核对好，别白跑一趟。希望这个试验能有好的结果，给患者们多一些希望。
- 8201；Ⅱ期试验；HER2 exon20 突变；晚期 NSCLC
