现在有个新的药物临床试验启动了,是 DS - 8201 联合抗血管的 Ⅱ 期临床,针对的是 HER2 阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,目前正在进行一线治疗的患者招募哟。
要满足的条件
想参与这个试验,得先看看自己符不符合条件。年龄得在 18 到 75 岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都得满足。另外,预期生存期得在 12 周以上,之前没接受过针对转移性疾病的系统性抗癌治疗,有可测量的病灶,肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况
有些情况是不能参与试验的。要是对试验用的药物过敏,或者之前用过类似的药有严重不良反应,那就不行。有严重的心脏病、未控制的高血压、糖尿病等其他严重疾病也不合适。正在参加其他临床试验,或者在试验前 4 周内做过重大手术的也不符合。还有,怀孕或者哺乳期的女性不能参加。
试验里会做什么
参与试验后,患者会接受 DS - 8201 联合抗血管药物的治疗。给药方式是静脉输注,具体的剂量和频率会根据情况来定。在试验期间,会定期给患者做检查,像抽血、做 CT 之类的,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤能缩小或者控制住的比例。医生也会根据患者的反应和检查结果,改一改治疗方案。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。
想达到的目标
这个试验主要是想看看 DS - 8201 联合抗血管药物治疗 HER2 阳性转移性 NSCLC 安不安全,有没有效果。看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是试验成功了,或许能给这类患者多一种治疗选择。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
- 8201;联合抗血管;Ⅱ 期临床;HER2 阳性转移性 NSCLC