试验基本情况
这次埃克替尼联合放疗的试验进入了Ⅱ期,主要针对的是EGFR突变的局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者呢。很多这类患者没办法耐受同步放化疗,试过常规办法没改善,所以这个试验对他们来说或许能多一个选择。现在临床上对于这类不耐受同步放化疗的患者,治疗办法有限,这个试验就是想看看埃克替尼联合放疗能不能带来更好的治疗效果。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得在0到2分。预期生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得有可测量的病灶,之前没接受过针对局部晚期的系统治疗。
不能参与的情况也得注意。有脑转移的患者,如果治疗后不稳定或者还在吃特定的药且剂量不稳定,就不能参与。还有那些有严重的心脏、肺部等基础疾病的患者,也不符合条件。之前用过埃克替尼或者其他类似的靶向药,也不能参加这次试验。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受埃克替尼的治疗,同时联合放疗。埃克替尼是口服给药,具体的剂量会根据患者的情况来定。放疗的频率和剂量也会按照标准的方案来执行。在整个试验过程中,会定期对患者进行检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还要盯着看肿瘤的大小变化、患者的身体反应等。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
想达到的目标
这个试验主要是想看看埃克替尼联合放疗对EGFR突变局部晚期NSCLC且不耐受同步放化疗的患者是否安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。如果试验成功,就能为这类患者提供一种新的治疗选择。