试验基本情况
这次进行的是Ⅱ期试验,主要针对的是EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在术后的辅助治疗罢了。很多这类患者在手术后依然有复发的风险,尤其是高危复发风险的患者,情况更加让人担忧。奥希替尼单药治疗就是这次试验想要验证的方法,看看它对于降低患者术后复发风险有没有效果。
参与要满足的条件
能参与的情况:招募的是有高危复发风险的患者。年龄方面得在合适的范围,身体活动能力的评分得达标,这意味着身体得有一定的活动能力。另外,之前得是做过手术的EGFR突变的NSCLC患者。肝肾功能也得符合要求,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况:要是患者之前用过奥希替尼或者其他类似的药物,那就不能参与。有严重的心脏疾病、没有控制好的高血压等情况也不行。还有,有脑转移的患者,如果治疗后不稳定,或者还在吃一些特定的药且剂量不稳定,也不符合条件。
试验里会做什么
患者会使用奥希替尼进行治疗。给药方式是按照一定的剂量口服,加之得定期回来复查。复查的频率得按照规定来,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有身体各项指标的变化。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
想达到的目标
这次试验主要是想看看奥希替尼单药对于EGFR突变NSCLC术后高危复发风险患者是否安全,有没有效果。能不能降低患者的复发风险,提高患者的生存质量,延长患者的生存期。对于这些试过常规办法但依然有复发风险的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。