这次启动的是吉非替尼联合 PD - 1 抑制剂的 Ⅱ 期临床试验,针对的是 EGFR 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)啊。这部分患者之前用靶向治疗,结果耐药了,现在处于二线治疗阶段,这个试验对他们来说可能是个新的选择。
能参与这个试验的患者,得满足一些条件。年龄得在 18 到 75 岁之间,身体活动能力的评分得达标,预计生存期得在 12 周以上。另外,之前用过靶向治疗,而且耐药了,这是关键。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。
但是,也有一些情况是不能参与的。之前用过 PD - 1 抑制剂或者其他免疫治疗的不行;有严重的心血管疾病、没控制好的糖尿病等重大疾病的也不行;怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。这块是重点,得记清楚。
在试验里,患者会接受吉非替尼联合 PD - 1 抑制剂的治疗。给药方式是按照规定的剂量口服吉非替尼,然后静脉输注 PD - 1 抑制剂。给药频率是按照一定的周期来,具体的得根据方案走。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。在治疗过程中,会定期检查患者的身体状况,看看肿瘤的大小变化、各项血液指标等。
这个试验想达到的目标,从一方面说是看看吉非替尼联合 PD - 1 抑制剂这种治疗方法安不安全,会不会有严重的副作用;另从一方面说是了解下这种联合治疗对肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,也就是看看有没有效果。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
- 1 抑制剂Ⅱ 期临床EGFR 突变 NSCLC靶向耐药