这次的Ⅱ期研究主要是看看厄洛替尼联合方案对有 EGFR 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)肝转移患者的效果罢了。之前这类患者试过很多办法都没改善,这次研究或许能给他们多一个选择。
能参与研究的患者得满足一些条件。年龄得在 18 到 75 岁之间,身体活动能力的评分得在 0 到 2 分,这意味着身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于 12 周,也就是大概 3 个月以上。之前接受过至少两种系统性的抗癌治疗,而且都没起作用。有肝转移的情况也能参与,但得保证肝脏功能还行,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。另外,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,也有一些情况是不能参与研究的。对厄洛替尼或者研究里用的其他药物过敏的患者不行。有严重的心脏病、肺部疾病或者其他严重疾病的也不能参与。怀孕或者正在哺乳的女性不可以,因为药物可能对胎儿或者婴儿有影响。正在参加其他药物试验的患者也不符合条件。
在研究里,患者会接受厄洛替尼联合其他药物的治疗。给药的方式是口服和静脉注射,具体的剂量会根据患者的身体情况来定。治疗的频率是定期进行,可能是每周或者每两周一次,具体得按照研究的安排来。在治疗过程中,医生会盯着患者的身体状况,定期查血常规、肝肾功能等指标,看看药物有没有副作用,对身体有没有不良影响。
这次研究想达到的目标是看看厄洛替尼联合方案对有 EGFR 突变的 NSCLC 肝转移患者是否安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的症状能不能得到缓解,生存期能不能延长。要是这个方案有效果,就能给这类患者提供一个新的治疗办法。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。希望这次研究能取得好的结果,让更多患者受益。
突变;NSCLC 肝转移