试验基本情况
这是埃克替尼联合化疗的Ⅱ期试验,主要针对的是有 EGFR 突变的 NSCLC 腺癌患者呗。NSCLC 腺癌是肺癌里比较常见的一种,EGFR 突变在这类患者中也不少见。之前可能有一些治疗方法,但这次试验是想看看埃克替尼联合化疗这种新的组合,能不能给患者带来更好的效果。一线治疗就是患者首次接受的治疗方式,这次试验就聚焦在这个阶段,看看这种联合治疗能不能成为更有效的一线治疗方案。
参与要满足的条件
能参与的情况:首先呢年龄得在 70 岁及以上,这是一个明确的门槛。患者得是被确诊有 EGFR 突变的 NSCLC 腺癌患者,而且是一线治疗的情况。身体活动能力的评分得达标,这能反映患者日常活动的能力和状态。另外,患者之前没接受过针对这个病的系统治疗。
不能参与的情况:要是患者有严重的心脏疾病,像严重心律失常、心力衰竭等,就不太适合参与。有严重的肝肾问题也不行,比如肝肾功能指标里,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。有脑转移的患者,如果治疗后不稳定,或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也不能参与。
试验里会做什么
在试验中,患者会接受埃克替尼联合化疗的治疗。埃克替尼是一种口服的药物,具体的服用剂量和频率会根据患者的情况来确定。化疗药物会通过静脉输注的方式给药,药物规格是有一定要求的,每次给药的量也有规定。给药的频率是按照一定的周期来的,可能是每几周进行一次治疗。在治疗过程中,还会定期对患者进行检查,比如抽血检查身体的各项指标,做影像学检查看看肿瘤的情况。
想达到的目标
这次试验主要想看看埃克替尼联合化疗这种治疗方式安不安全,会不会有比较严重的副作用。同时,也想了解下这种治疗方法有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看能不能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
突变;NSCLC 腺癌;Ⅱ期试验