试验基本情况
这次进行的是阿美替尼单药的Ⅲ期试验，主要针对的是EGFR T790M突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，而且是二线靶向治疗进展的患者啦。这些患者用了常规的二线靶向治疗办法后，病情没有得到很好的控制，疾病还是有进展。目前针对这类患者，合适的治疗选择不算多，所以这个试验要是能成功，或许能给他们带来新的治疗办法。
参与要满足的条件
能参与试验的患者，年龄得在18到75岁之间，身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分，也就是说身体得有一定的自理和活动能力。预期生存期得不少于12周，得能承受后续的试验流程。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点——治疗后稳定至少4周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。
但是，有些情况的患者不能参与。之前用过阿美替尼或者其他同类的三代EGFR TKI药物的不行。有严重的心脏疾病，像心力衰竭、不稳定型心绞痛等的患者不符合要求。肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。有未控制的糖尿病、传染病等情况的也不能参加。
试验里会做什么
患者参与试验后，会口服阿美替尼。给药频率是每天一次，每次的剂量得按照规定来。在试验过程中，会定期对患者进行检查，比如每6周做一次肿瘤评估，看看肿瘤有没有缩小或者控制住。还会定期查血常规、肝肾功能等指标，盯着看药物在身体里有没有产生不好的反应，药在身体里吸收、代谢的情况也会关注。要是在试验过程中患者出现了一些不良反应，医生会根据情况改一改治疗方案。
想达到的目标
这个试验主要是想看看阿美替尼单药对于EGFR T790M突变的NSCLC二线靶向治疗进展患者是否安全，有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例，患者的生存期能不能延长。都是试过常规办法没效果的人，这个试验或许能多一个选择。要是试验成功，就能为这类患者提供一种新的治疗药物和方案。
T790M突变；NSCLC
