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试验基本情况


这个Ⅲ期研究主要针对的是EGFR突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的问题啦。之前针对这类患者有过不少治疗办法,但有些效果不太理想,或者患者用了之后没改善。这次试验就是想看看奥希替尼联合抗血管治疗在一线治疗中的效果,特别是无进展生存期方面。简单来说,就是看看用这种联合治疗的方法,患者能在多久时间内病情不继续恶化。

参与要满足的条件


能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到1分,这意味着患者得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,也就是大概3个月。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

但是也有不能参与的情况。要是患者之前用过奥希替尼或者相关的抗血管药物,就不能参加。有严重的心脏疾病、没有控制好的高血压、活动性感染这些情况的患者也不行。还有正在参加其他临床试验的人,也不符合条件。

试验里会做什么


在试验中,患者会接受奥希替尼联合抗血管的治疗。奥希替尼会按照一定的剂量口服,抗血管药物则通过静脉输注。给药频率得按照规定来,不能随意更改。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,会定期对患者进行检查,比如抽血看看身体指标,做影像检查看看肿瘤的情况。这些检查能帮着了解药在身体里吸收、代谢的情况,以及肿瘤有没有变化。

想达到的目标


这次试验主要就是想看看奥希替尼联合抗血管治疗是不是安全,有没有效果。看看用了这种治疗方法后,肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是客观缓解率。更重要的是,看看患者的无进展生存期能不能延长。对于这些患者来说,都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。要是试验成功了,以后可能会有更多的患者受益。

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