这次启动的是阿来替尼联合放疗的Ⅱ期临床试验,主要针对的是ALK融合局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。很多患者试过常规的治疗办法没改善,这个试验或许能给他们多一个选择,这块是重点,得记清楚。
先说说参与要满足的条件。能参与的患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。预期生存期得不少于12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得是ALK融合局部晚期NSCLC,而且一线还没接受过靶向治疗。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也得了解下。之前接受过阿来替尼或者其他ALK抑制剂治疗的患者不行。有严重的心脏疾病,像心力衰竭、心律失常的患者也不符合条件。还有,正在参加其他临床试验的患者也不能加入。
在试验里会做什么呢?患者会接受阿来替尼联合放疗的治疗。阿来替尼会按照一定的剂量口服,具体的剂量得根据患者的情况来定。放疗也会有相应的方案,会根据肿瘤的位置和大小来确定照射的范围和剂量。治疗的频率是有规定的,得按照医生安排的时间来,不能自己随意更改。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,还会定期检查,盯着患者的身体指标变化,看看药在身体里吸收、代谢的情况。
这个试验想达到的目标是什么呢?主要是看看阿来替尼联合放疗这种治疗方法是否安全,有没有效果。也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者的生存期能不能延长。如果试验有好的结果,或许能为ALK融合局部晚期NSCLC患者提供一种新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。