试验基本情况
这次开展的是Ⅱ期试验,针对的是ALK融合的非小细胞肺癌(NSCLC)。很多患者试过常规的治疗办法,效果都不太好,所以这次试验希望能给大家多一个选择。克唑替尼和贝伐珠单抗这两种药联合起来用,看看能不能在ALK融合NSCLC的一线治疗上有更好的效果。
参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的标准就是身体活动能力的评分得在0到2分。预期生存期至少得有12周,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,还得预计能参与至少3个月。
不能参与的情况:之前用过克唑替尼或者贝伐珠单抗的不能参与;有严重心脏病的不行;怀孕或者哺乳期的女性也不能参加。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
给药方式是克唑替尼口服,贝伐珠单抗静脉输注。克唑替尼每天吃两次,贝伐珠单抗每三周输一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,得定期去检查,看看肿瘤的大小变化,还有身体里药吸收、代谢的情况。每次检查要查血常规、肝肾功能、心电图这些。
想达到的目标
主要就是看看克唑替尼和贝伐珠单抗联合使用在ALK融合NSCLC一线治疗上安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能活多久,生活质量有没有提高。要是这个试验成功了,以后可能会有更多的患者受益。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。