试验基本情况
这次洛拉替尼单药的试验进入了Ⅱ期,针对的是ALK融合非小细胞肺癌(NSCLC)经多线靶向治疗的患者。很多这类患者试过多种靶向治疗办法,效果都不太理想,这个试验或许能给他们多一个选择。对于有脑转移的患者来说,颅内控制一直是个难题,这次试验也着重探索洛拉替尼在这方面的疗效。
参与要满足的条件
能进试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到2分,这意味着生活基本能自理,能有一定的活动能力。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况是不能参与的。之前用过洛拉替尼的不行,有严重的心脏问题、没有控制好的高血压等情况也不行。还有,怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。
试验里会做什么
患者进入试验后,会接受洛拉替尼单药治疗。给药方式是口服,每天按时吃。吃药的频率是一天一次,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期对患者进行检查,看看身体各项指标的变化,比如肿瘤大小的变化、血液里各项指标的情况等。
想达到的目标
这次试验主要想看看洛拉替尼在这些经多线靶向治疗的患者身上是否安全,有没有效果。尤其是在颅内控制方面,看看能不能缩小脑部肿瘤或者控制住肿瘤的生长。要是试验结果好,就能为这些患者提供一个新的治疗方案,让他们有更多的希望。