试验基本情况
这次是一个Ⅱ期研究,主要是想看看塞瑞替尼联合化疗的办法,对于ROS1融合转移性非小细胞肺癌(NSCLC)能起到什么作用。好多患者试过多种治疗方法,病情还是有进展,这次试验就是给他们多一个选择。之前没注意过这类联合治疗的具体效果,现在通过这个试验,就能更清楚它在临床上的价值了。
参与要满足的条件
能进试验的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这俩都得满足。身体活动能力的评分得在0到2分,预期生存期得不少于12周。另外,之前接受过至少一线针对ROS1的治疗,病情还进展了。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况:之前用过塞瑞替尼的不行;有严重的心脏问题,像心力衰竭、心律失常的不能参与;正在用一些会和试验药物相互作用的药也不合适。
试验里会做什么
给药方式是塞瑞替尼联合化疗。塞瑞替尼每天口服一次,化疗药物按照常规的剂量和周期来用。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,得定期去检查,看看身体的各项指标,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,还要做影像学检查,像CT、MRI,看看肿瘤的大小有没有变化。
想达到的目标
主要就是看看塞瑞替尼联合化疗这种办法安不安全,身体能不能耐受。再就是看看有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例是多少,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择,希望能通过这次试验找到更有效的治疗方案。