临床实验员是指有一定专业知识和技能,能够运用现代药学理论,根据临床用药的需要,从药品的外观、气味、性状、成分、质量标准等方面,进行药品质量的检验、评价和纪录,从而保证药品质量的稳定性和有效性的专业人员。在购买、检验和评价药品时,应当有责任心,严格把关,不断提升药品质量,避免消费者购买假药。
1、受污染药品或其他因素,存在于药品中的未知成分,都不能检验和评价;
2、传染性药品、癌症切除前或治疗后使用的药品,以及禁用药品;
3、具有毒性、危险性或者副作用的药物;
4、不符合GMP规范的药品;
5、对药品包装有要求的药品;
6、涉及第三方的免疫检测药品;
7、临床研究报告和临床研究药品,以及未达到药品使用标准的药品;
8、未经批准上市的药品,以及未经禁忌证明的药品;
9、未经操作许可的药品;
10、药物反应过敏或药效不明原因,导致出现异常现象的药品。
二、试药员在检验和评价药品时应注意的问题
1、要根据不同药品的特性,制定合理的检验方案,以保证检测的准确性;
2、熟练掌握仪器的正确操作方法,以及操作仪器时的安全和操作规范;
3、在检测中应多留心,以确保药品质量;
4、检验和评价药品时,应严格遵守有关法律法规,尊保药品安全;
5、检验和评价药品过程中,应该认真审阅药品说明书,以确保药品质量;
6、要及时发现不合格药品,将不合格药品送回经销商或制造商;
7、要准确记录药品的检验情况,以方便追踪药品的质量隐患;
8、及时发现药品有异常现象,应及时上报;
9、对药品可能出现的问题,应及时向上级报告;
10、定期参加培训,增强专业技能,进一步提高药品质量检测能力。
综上所述,临床实验员在检验和评价药品时,不能检验和评价的药品有受污染药品、传染性药品、具有毒性、危险性或者副作用的药物、不符合GMP规范的药品、对药品包装有要求的药品、涉及第三方的免疫检测药品、临床研究报告药品、未经批准上市的药品、未经禁忌证明的药品、未经操作许可的药品以及可能出现药效不明原因的药品,试药在检验和评价药品时,更要认真负责,以确保药品让消费者购买安全健康的药品。
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