这次的Ⅱ期试验主要是验证双靶联合的疗效,针对的是BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。之前一线靶向治疗进展的患者,这次有机会参与到这个试验里,说不定能有新的治疗办法。
能参与这个试验得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到1分,也就是身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,这意味着身体状况得相对稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,也有一些情况不能参与。之前用过针对BRAF和MEK的药,或者对试验里要用的药过敏,那就不行。有严重的心脑血管疾病、没有控制住的糖尿病、严重的精神疾病,这些情况也不可以。之前做过器官移植,或者有其他恶性肿瘤病史(除了皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、宫颈原位癌),也不符合条件。
试验里要做的事也得了解清楚。患者会接受双靶联合的治疗,也就是两种药一起用。给药方式是静脉输注,每次给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率得根据具体的方案来,医生会根据情况变一变。在治疗过程中,得定期去医院检查,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。
这个试验想达到的目标很明确,就是看看双靶联合治疗是不是安全,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是能通过这个试验找到更有效的治疗办法,对这些患者来说意义重大。
V600E突变;晚期NSCLC;患者招募