这次是个Ⅲ期研究,主要看看双靶联合方案对BRAF V600E突变的局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者有没有用呢。这类患者没办法进行手术,试过常规办法没改善,这个研究或许能给他们多一个选择。
要参与这个研究,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,也就是身体活动能力的评分得达标。这俩都得满足。另外,预计能参与至少3个月,预期生存期得大于等于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,也有不能参与的情况。之前用过针对BRAF V600E的药,或者对研究里用的药过敏,那肯定不行。有严重的心脏问题、没控制好的高血压、没治好的感染,这些情况也参与不了。还有,如果有其他癌症病史,或者正在参加其他研究,也不符合要求。这点很重要,别漏了。
在研究里,患者会接受双靶联合的治疗方案。给药方式是静脉输注,得按照规定的剂量和时间来。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗频率是每隔一段时间就得进行一次,具体时间会根据情况变一变。治疗期间,还得定期查身体,盯着药在身体里吸收、代谢的情况,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。
这个研究想达到的目标,就是了解下双靶联合方案对BRAF V600E突变的局部晚期NSCLC患者安不安全、有没有效果。要是效果好,说不定以后就能给更多患者用这种治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是符合条件,参与进来,说不定能有新的治疗体验。
V600E突变;局部晚期NSCLC