试验基本情况
这个试验已经进入到Ⅱ期了,针对的是BRAF V600E突变的非小细胞肺癌(NSCLC)经治患者。这些患者之前应该是试过常规的治疗办法,但是效果不太好。现在用达拉非尼和曲美替尼联合起来,看看能不能给他们多一个治疗的选择。
参与要满足的条件
能进这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准,也就是身体得有一定的活动能力。预期生存期得至少有12周,这说明身体状况不能太差。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也得清楚。之前用过达拉非尼或者曲美替尼的就不行。还有,有严重的心脏病、没有控制好的高血压、没有控制好的糖尿病这些情况的患者也不能参与。对试验药物过敏的肯定也不能进。
试验里会做什么
患者要口服达拉非尼,每天两次,同时口服曲美替尼,每天一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,得定期去检查,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物这些,看看药物在身体里的效果。检查的频率大概是每3周一次,得按照这个时间来,不能错过。
想达到的目标
这个试验主要就是想看看达拉非尼和曲美替尼联合使用,在BRAF V600E突变的NSCLC经治患者身上是不是安全,会不会有什么严重的副作用。还有就是看看药物有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例,这就是客观缓解率。如果这个联合用药能有不错的效果,那对于这些患者来说,真的是多了一个很好的选择。毕竟都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能给他们带来希望。
V600E突变;NSCLC;Ⅱ期试验