这次启动的是达拉非尼和曲美替尼联合的Ⅲ期临床试验,针对的是BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。这对很多患者来说,可能是一个新的机会,毕竟之前试过常规办法没改善的人,这个试验或许能多一个选择。
要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合活动能力评分标准,这俩都得满足。另外,预期生存期得不少于12周。身体活动能力评分得在0到1分,也就是日常活动基本不受限或者稍微受限。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。这点很重要,别漏了。
但是,也有一些情况是不能参与的。之前接受过针对BRAF V600E突变的治疗,或者对试验用的药过敏,有严重的心脏病、未控制的糖尿病、精神疾病等,这些情况都不行。要是正在参加其他临床试验,或者怀孕、哺乳期的女性,也不符合条件。
在试验里,患者会接受达拉非尼和曲美替尼联合治疗。给药方式是口服,具体的剂量会根据情况来定。给药频率是每天都得吃。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗过程中,会定期检查身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤能缩小或者控制住的比例。会盯着看患者的身体反应,比如有没有不舒服、副作用严不严重。
这个试验想达到的目标,就是看看这两种药联合用是不是安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例高不高,患者能活多久,生活质量能不能提高。要是试验成功了,以后可能会有更多的患者受益。
这次试验给BRAF V600E突变转移性NSCLC的初治患者提供了一个机会。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。希望这个试验能有好的结果,让更多患者能有更好的治疗办法。
V600E突变转移性NSCLC