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首个CD79b/CD3/CD20三特异性抗体QLS2313进入一期临床，招募复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 2025-12-19 21:51:28

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首个CD79b/CD3/CD20三特异性抗体QLS2313进入一期临床，招募复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤或慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者

一、核心试验信息

  • 试验标题： 一项评估注射用QLS2313在复发/难治性血液系统恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步疗效的I期临床研究


  • 试验药物： 注射用QLS2313（一种CD79b/CD3/CD20三特异性抗体）


  • 主要终点： 安全性、耐受性、初步疗效


  • 试验阶段： I期


  • 试验注册号： QLS2313-101


  • 申办方： 国内领先生物医药公司


二、患者招募标准（关键摘要）
入选主要条件：

  1. 年龄≥18周岁，性别不限。


  2. 经组织学或细胞学确认的B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）或慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。


  3. 复发或难治性患者，且经研究者判断无标准治疗可用。


  4. 必须有可测量的病灶。


  5. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分。


  6. 具有足够的器官功能。


排除主要条件：

  1. 既往接受过CD79b/CD3/CD20三特异性抗体治疗。


  2. 已知中枢神经系统受累。


  3. 已知有异体器官移植史或异体造血干细胞移植史/骨髓移植史。


  4. 首次给药前特定时间内接受过特定抗肿瘤治疗（详见完整标准）。


  5. 存在未控制的严重感染、活动性肝炎、HIV感染等。


  6. 存在严重的或未控制的其他疾病。


三、患者权益

  1. 研究期间相关检查免费。


  2. 研究药物免费使用。


  3. 由经验丰富的医疗专家进行定期随访、病情监测与治疗指导。


  4. 提供一定的交通补助。


四、研究中心信息

  • 本试验已在国内知名医院启动，目前处于患者招募阶段。



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