这个试验主要针对BRCA突变的卵巢癌患者,在一线化疗之后进行维持治疗。
参与试验要满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,预期生存期得≥12周。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不符合要求的情况也得清楚。像是有严重的其他疾病,身体活动能力评分不达标,预期生存期不足12周,这些就不行。
试验里会做什么呢?把患者分成两组,一组用奥拉帕利,一组用安慰剂。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。用奥拉帕利的,剂量是每次300mg,每天两次。用安慰剂的就按安慰剂的标准来。
这次试验想达到的目标有几个。首先看看用奥拉帕利安不安全,会不会有啥副作用。再就是看看它有没有效果,能不能延长患者的生存期,肿瘤能缩小或者控制住的比例是多少。还得了解下药在身体里吸收、代谢的情况。
对于参与的患者来说,这或许是个新的选择。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个机会。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。之后就按要求来,定期检查,配合治疗。要是真能有好的效果,那对患者来说意义可就大了,能改善生活质量,延长生命长度。所以大家都很关注这个试验的进展,期待能有更多好消息传来。