卵巢生殖细胞肿瘤是比较麻烦的病,这次Ⅲ期试验针对的就是它罢了。主要看看BEP方案和EP方案,谁在一线治疗里效果更好。
参与要满足的条件:年龄得在18到75岁之间,身体状态得符合标准,另外,还得预计能参与至少3个月。身体条件有不少要求,像血常规、肝肾功能这些检查结果得达标。白细胞计数得够,血红蛋白数值也得正常,血小板数量也不能少。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况:之前接受过铂类为基础的化疗,或者对试验用的药物过敏,这肯定不行。还有严重的心肺功能问题,身体活动能力评分太差的,也没办法参与。
试验里会做什么:给药方式是静脉输注,BEP方案里有博来霉素、依托泊苷、顺铂,EP方案里有依托泊苷、顺铂。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。两种方案都是每3周进行一次治疗,一共得做4到6个周期。治疗期间会盯着看血常规、肝肾功能这些指标变化,看看有没有不良反应。
想达到的目标:主要就是看看这俩方案谁更安全有效。看看治疗后肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是客观缓解率。再看看患者能活多久,生活质量有没有改善。还得了解下药在身体里吸收、代谢的情况,也就是药代动力学。参与的患者都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。期待通过这次试验,能找到对卵巢生殖细胞肿瘤更有效的一线治疗方案,让患者有更多希望。