尼拉帕利单药Ⅲ期临床试验正在招募HRD阳性铂敏感卵巢癌患者进行二线维持治疗啦啊。
先来说说这个试验针对的问题。卵巢癌对于很多患者来说是个大难题,尤其是铂敏感的,之前经过铂类药物治疗有缓解,但之后又复发了。而HRD阳性的情况也比较特殊,这类患者的肿瘤细胞修复机制可能有缺陷。这次试验就是想看看尼拉帕利单药对于HRD阳性铂敏感卵巢癌患者进行二线维持治疗的效果怎么样。
参与这个试验要满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态得符合标准,像肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有预期生存期得≥12周。另外,之前得经过二线含铂化疗并且有缓解,疾病得处于铂敏感复发阶段,ECOGPS评分也就是身体活动能力评分得在0-2分。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
在试验里会做什么呢?给药方式是口服尼拉帕利,剂量会根据情况调整,给药时间得超过60分钟。治疗会持续进行,直到疾病进展或者出现不可耐受的毒性。
这个试验想达到的目标有几个。一方面嘛是看看尼拉帕利单药治疗安不安全,会不会有严重的不良反应。另一方面嘛就是看看对于HRD阳性铂敏感卵巢癌患者进行二线维持治疗有没有效果,比如肿瘤能缩小或者控制住(也就是客观缓解率)的比例怎么样,还有能不能延长患者的无进展生存期。
都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。希望这个试验能给患者带来新的希望,找到更有效的治疗方案。