卵巢生殖细胞肿瘤是一种比较特殊的肿瘤类型。这次的Ⅱ期试验主要针对复发后需要二线治疗的患者。
参与要满足的条件:年龄得在18到75岁之间,身体状态得符合标准。具体来说,血常规里白细胞、血红蛋白、血小板这些数值得够,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,身体活动能力的评分也得达标。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。之前试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。但是,要是有严重的心脑血管疾病、精神疾病,或者对试验里要用的药过敏,那就不能参与了。
试验里会做什么:采用BEP方案联合紫杉醇进行治疗。给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。整个治疗过程会有一定的周期安排,按计划进行给药。
想达到的目标:一来看看这种联合治疗方案对患者来说安不安全,会不会有比较严重的不良反应。另一来,了解下对肿瘤的控制效果怎么样,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少,看看能不能改善患者的病情,延长生存期。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
这次试验对于复发后二线治疗的卵巢生殖细胞肿瘤患者来说,是一次新的尝试。希望通过严谨的试验流程,找到更有效的治疗办法,为患者带来更多的希望。