###试验基本情况
这个试验针对的是小细胞肺癌(SCLC)患者,而且是一线治疗失败后的二线治疗阶段。对于那些已经试过常规治疗办法但效果不佳的患者来说,这或许是个新的希望。小细胞肺癌在癌症里比较特殊,病情发展快,治疗难度也大。一线治疗失败后,患者的治疗选择变得很有限,所以这个Ⅲ期试验就显得格外重要,它有可能为患者找到更有效的治疗方案。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体状态得符合一定标准,像是身体活动能力的评分得达标。还有,预期生存期得≥12周。另外,肝肾功能这块也有要求,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。总之,身体各方面条件都得综合考虑,符合要求才能参与。
###试验里会做什么
在试验中,采用的治疗方式是阿替利珠单抗联合化疗。给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟。化疗也会按照规定的方案进行,具体的频率得根据整体治疗计划来安排。整个治疗过程会有专业的医护人员盯着看,确保治疗的顺利进行,也会根据患者的具体情况适时调整治疗方案。
###想达到的目标
这个试验主要想看看阿替利珠单抗联合化疗对于一线治疗失败的小细胞肺癌患者是否安全,会不会有副作用。同时,也想了解下这种联合治疗方式能不能让肿瘤缩小或者控制住,也就是看看客观缓解率怎么样。通过这些观察和评估,来确定这种治疗方案对于这类患者的有效性,为后续的治疗提供参考依据,要是效果好的话,就能给更多一线治疗失败的患者带来新的治疗选择。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。