试验基本情况
这个Ⅲ期试验针对的是SCLC一线治疗。小细胞肺癌(SCLC)是一种比较凶险的癌症,治疗起来有不少挑战。这次试验想用伊立替康+顺铂+免疫药的组合方式来看看效果。之前常规的依托泊苷治疗,有些患者不耐受,这次就给这些患者多一个选择。
参与要满足的条件
能进的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态得符合标准,预期生存期得≥12周。之前没接受过SCLC一线治疗,而且得能配合完成整个试验流程。身体活动能力的评分也得够。还有,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能进的情况:对试验里要用的药物过敏,那肯定不行。有严重的心血管疾病、肺部疾病,或者其他严重的基础病,身体条件不允许参与。怀孕或者哺乳期的女性也不能进。之前接受过骨髓移植,或者有严重的造血功能障碍,都不符合要求。还有,有精神疾病,没办法配合试验的,也被排除在外。
试验里会做什么
给药方式就是静脉输注,伊立替康、顺铂和免疫药按规定的剂量和时间输进去。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。具体的频率得按照试验方案来,得按时给药。整个试验过程中,会盯着看患者的身体反应,定期查血常规、肝肾功能这些指标,看看药物在身体里的情况。
想达到的目标
主要就是看看这个伊立替康+顺铂+免疫药的组合安不安全,会不会有严重的不良反应。再就是看看对SCLC的治疗有没有效果,肿瘤能不能缩小或者控制住,患者的生存期能不能延长。还想了解下这种治疗方式对患者生活质量的影响,看看能不能让患者在治疗过程中感觉好一些。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。希望通过这个试验,能找到更有效的SCLC一线治疗方案,给患者带来更多希望。