广泛期小细胞肺癌(SCLC)后线治疗是个难题,很多患者试过常规办法没效果。最近有个Ⅱ期试验,是关于鲁比卡丁和免疫药联合治疗广泛期SCLC后线的,这对那些既往两线治疗失败的患者来说,或许是个新希望。
试验基本情况
这个试验主要针对的就是广泛期SCLC患者,而且是后线治疗。之前患者已经经历过两线治疗失败了,现在想看看鲁比卡丁联合免疫药能不能带来新的转机。分期就是广泛期,针对的问题很明确,就是给这类难治的患者找更有效的治疗方案。
参与要满足的条件
能进这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体状态得符合标准,像身体活动能力的评分得达标。另外,预期生存期得≥12周。还有一些具体的指标,比如肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况
要是患者有严重的心脏问题,像不稳定型心绞痛之类的,就不能参与。还有那些有严重感染,一直控制不好的,也不行。对鲁比卡丁或者免疫药有严重过敏反应的患者,肯定也被排除在外。之前接受过同种异体造血干细胞移植的,也不符合条件。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注,鲁比卡丁的药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。免疫药也会按照规定的剂量和时间来使用。治疗过程中会定期盯着看患者的身体情况,看看有没有什么不良反应,各项指标有没有变化。
想达到的目标
首先就是看看联合用药安不安全,会不会有严重的副作用。再就是了解下对肿瘤有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是客观缓解率怎么样。还想看看能不能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。参与这个试验的都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。期待这个试验能给广泛期SCLC后线治疗带来新的突破,让患者能有更多的希望。