招募类风湿性关节炎患者补贴16000-18000元

药物信息:GNC-038 四特异性抗体注射液

主要入选标准:

1.年龄:≥18岁且≤75岁;

2.筛选时患者病情达到中到重度的活动性RA,定义为至少有6/68个压痛关节和至少4/66个肿胀关节;

3..红细胞沉降率(ESR)> 28mm/hr或C反应蛋白(CRP)>10 mg/L;类风湿因子和/或抗环瓜氨酸多肽抗体阳性;患者外周血存在CD19+ B细胞;类风湿性关节炎(RA)诊断超过6个月;

4.首次给药前维持稳定剂量的标准治疗方案至少30天,标准治疗指使用下列任何一种或多种药物:(1)受试者在开始接受研究药物(第1天)之前正在接受MTX(合用或不合用叶酸)7.5-25mg/周治疗至少12周且至少剂量稳定4周;(2)皮质类固醇,需稳定剂量(泼尼松剂量≤10mg/天)至少4周;(3)非甾体抗炎药(NSAIDs),需稳定剂量至少4周;



时间安排

6个月以内(共10次随访)



【地址】

武汉汉口协和医院


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