招募【类风湿性关节炎】
【受试者补贴】参加完全程,包含采血补贴+交通+餐补+背景用药在内,共计大约8200元,如果分配到安慰剂组,揭盲后额外补贴2500元。
【患者项目参加时间以通知为准,报名必须联系客服发送资料审核】
【患者人群】:对传统抗风湿药+生物制剂/JAK抑制剂效果不佳的类风湿患者
【试验分期】:Ⅱ期
【研究药物】: QLS12010 胶囊
【试验周期】:5个月左右
【访视次数】:7次
【入排重点】:
年龄18-75周岁
确诊类风湿性关节炎≥3个月
肿痛关节各≥4个
近期超敏C反应蛋白>正常值上限,或血沉≥28
对甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、来氟米特、艾拉莫德其中一种使用≥3个月且疗效不佳
对1种生物制剂或者JAK抑制剂使用≥3个月且疗效不佳
服用甲氨蝶呤者剂量≥10mg/周,若<10mg/周,需提供无法耐受的病历
【报名资料】:
1、3个月前类风湿确诊病历
2、近期超敏C反应蛋白/血沉化验单
3、用药医嘱及凭证
4、关节肿痛照片
【研究中心】:北京、上海、杭州、金华、南京、徐州、苏州、六安、淮南、亳州、石家庄、沈阳、哈尔滨、长春、太原、成都、陕西、昆明、贵阳、重庆、乌鲁木齐、临汾、滨州、长沙、衡阳、新乡、郑州、濮阳、武汉、济宁、济南、东莞、南宁、广州、南昌、萍乡
(上海仁济2月底启动,其余中心预计3月底4月初陆续启动)












