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上海-上海23100治疗补体过度活化(2号体检)中兴系统

49岁内BMI28,上海单次给药,23100

无烟检,中兴联网,有B超,有胸片

 

【适应症】用于治疗补体过度活化引起的疾病(注射液)

体检日期:3月2号3号,4号打疫苗

住院日期,待定,3月18号住院,3月21号出院

 

1,最多回访17次,第169天内回访13次,

2,数据低于正常水平不合格,延长在回访4次,

3,数据恢复正常水平了不用继续回访,

 

【方案流程】

1、体检后接受疫苗接种,至少2周后进行住院检查随机

2、住院时间3天,进行PK采血和单次给药

3、在 D1 完成给药后,将接受预防性抗生素治疗,口服青霉素 V 472mg(80 万单位)/次,每日两次(BID)。研究期间,医生评估后,方可停止抗生素使用

 

3、随访时间:后续D5、D8、D15、D22、D29、D36、D43、D57、D71、D85、D113、D141、D169、

4、D169之后会根据检测结果安排进行8周一次的长期随访,最多4次,最多到D337

 

【补贴】

1、筛选补贴:采血补贴100元,不涉及采血50元,

2、入组后完成169天随访,最多22200元

3、若需要长期随访,最多4次,每次1200元

4、补偿会分3次进行发放

 

【入选要求】

1、男女年龄:18-49周岁

2、体重指数:19-28之间,

3、男性体重≥50公斤,女体重大于45公斤

4、排除有任何影响药物吸收情况者(如胃切除、胆囊切除术)

5、项目有B超,腹部 B 超:包括肝脏、胆囊、胰腺、脾脏和肾脏,有异常者需要注意

6、排除既往存在过敏性疾病史(如过敏性哮喘、过敏性鼻炎等)

7、排除筛选时胸片提示活动性结核或结核筛查结果阳性或不确定者;

8、蛀牙、皮疹、皮癣等体征的轻微异常都会排除

8、依从性差,事多,催款的请勿报名,

9、研究期间需要每天服用抗生素,无法坚持的请勿报

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