首个靶向GPC3的CAR-T细胞疗法ECT204进入临床,挑战经治肝癌,招募GPC3阳性及至少二线治疗失败的患者
试验标题: 一项评估ECT204在经治GPC3阳性肝细胞癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放、多中心I期临床研究
治疗方案: 本研究为单臂、I期临床研究,评估ECT204单次回输治疗的安全性与初步疗效。
经组织学证实患有不可切除、复发和/或转移性肝细胞癌。
肿瘤组织免疫组化检测确定GPC3阳性表达,且≥50%的肿瘤细胞表达强度为2+和/或3+。
必须接受过至少2种不同抗肝细胞癌全身性药物治疗后失败或不耐受。
根据RECIST 1.1标准,具有可测量的靶病灶。
存在需要全身性免疫抑制治疗的活动性自身免疫性疾病。
存在控制不佳的活动性感染、HIV感染、活动性肝炎未经控制。
本试验为多中心研究,目前北京的中心已启动,正在招募患者。