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首个PD-1/CTLA-4双抗QL1706联合方案进入Ⅲ期临床，对比信迪利单抗+贝伐珠单抗一线治疗晚期初治肝细胞癌患者 2025-10-29 16:39:27

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Ⅲ期肝细胞癌临床试验精简摘要


试验概况


试验分期：Ⅲ期


适应症：晚期初治肝细胞癌（排除新辅助/辅助用过靶免治疗者）


试验名称：QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的随机对照开放多中心Ⅱ/Ⅲ期研究

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治疗方案分组


  • 试验组1：PD-1/CTLA-4双抗（7.5mg/kg Q3W）+贝伐珠单抗（15mg/kg Q3W）+XELOX化疗（奥沙利铂85mg/m² Q3W+卡培他滨1000mg/m² 每日2次 D1-14）

  • 试验组2：PD-1/CTLA-4双抗+贝伐珠单抗（剂量同上）

  • 对照组：信迪利单抗（200mg Q3W）+贝伐珠单抗（15mg/kg Q3W）

    image.png

    随机比例：2:1:2


关键入排标准


主要入选条件


  1. 病理/临床确诊肝细胞癌，BCLC分期B/C期，Child-Pugh A级或≤7分B级

  2. 未接受过系统性抗肿瘤治疗，ECOG PS 0-1分，预期生存期≥12周

  3. 至少1个可测量靶病灶（RECIST v1.1标准），器官功能良好（中性粒细胞≥1.5×10⁹/L、血小板≥75×10⁹/L等）


主要排除条件


  1. 合并胆管细胞癌等其他肝癌类型，或5年内其他恶性肿瘤史

  2. 肝移植史、CNS转移、癌栓累及门静脉主干+肠系膜上静脉/下腔静脉

  3. 活动性出血、未控制高血压、严重心脑血管疾病或自身免疫病史

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报名材料


病理报告、既往治疗方案、末次出入院记录、近期血项及影像报告



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