赛沃替尼联合方案的Ⅱ期临床试验已经启动了,这个试验主要针对的是MET扩增的局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而且是那些无法进行手术的患者。这对于这类患者来说,或许是一次新的机会。
试验基本情况
这次是Ⅱ期临床试验,主要就是想看看赛沃替尼联合方案在针对MET扩增局部晚期且无法手术的NSCLC患者身上,到底安不安全,有没有效果。简单来说,就是验证这个联合方案能不能控制住肿瘤,让患者的病情得到改善。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说身体得有一定的活动能力。预期生存期至少得有12周,这意味着患者的身体状况在一定时间内不会有太大恶化。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况是不能参与的。如果患者之前接受过针对MET靶点的治疗,那就不行。还有,要是患者有严重的心脏疾病、未控制的高血压、活动性感染等情况,也不符合条件。怀孕或者哺乳期的女性也不能参与。
试验里会做什么
患者参与试验后,会接受赛沃替尼联合方案的治疗。给药方式是口服赛沃替尼,具体的剂量会根据患者的情况来定。同时还会联合其他药物一起治疗,具体的联合药物和给药频率会按照试验的要求来进行。在治疗过程中,会定期对患者进行检查,看看肿瘤的变化情况,还有身体各项指标的情况。
想达到的目标
这个试验的目标很明确,就是看看赛沃替尼联合方案能不能让肿瘤缩小或者控制住,提高患者的生活质量,延长患者的生存期。通过这次试验,希望能为MET扩增局部晚期且无法手术的NSCLC患者找到一种更有效的治疗方法。
对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。