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试验基本情况


这次赛沃替尼联合免疫的Ⅲ期试验,针对的是MET扩增转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的二线治疗。简单来说,就是那些患了特定肺癌,而且在试过一线治疗办法后,效果不太理想的患者。这个试验就像是给他们开启了一扇新的门,看看能不能找到更有效的治疗途径。Ⅲ期试验可是很关键的,它能让我们更全面地了解这种联合治疗方式到底好不好用,适不适合更多的患者。

参与要满足的条件


能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分也得符合一定标准,得有足够的体力来承受试验过程中的治疗。另外,患者之前得接受过一线治疗,再说一线治疗的效果不太好,病情有进展。

但是,也有一些情况是不能参与的。要是患者有严重的心脏疾病,比如严重的心律失常、心力衰竭,那就不适合了。还有,肝肾功能这块也有要求,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

试验里会做什么


在试验过程中,患者会接受赛沃替尼联合免疫治疗。给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是按照一定的周期来的,具体的周期安排会根据试验方案来确定。在整个试验期间,还会定期对患者进行检查,比如抽血检查身体各项指标,做影像学检查看看肿瘤的变化情况。

想达到的目标


这个试验主要有两个目标。一是看看这种联合治疗方式安不安全,会不会给患者带来严重的不良反应。二是了解下它有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。如果试验结果理想,那对于MET扩增转移性NSCLC的二线治疗患者来说,就多了一个有效的治疗选择。这些患者都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能给他们带来新的转机。

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