试验基本情况
这个Ⅱ期试验主要是想看看赛沃替尼联合抗血管治疗对MET 14跳变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者有没有效果呗。很多晚期肺癌患者试过常规的化疗办法没改善,这个试验或许能多一个选择。之前还没有大规模验证过这种联合治疗的方式,所以这次试验就很有意义。
参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。得是一线治疗不耐受化疗的MET 14跳变晚期NSCLC患者。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。另外,预计得能参与至少3个月。
不能参与的情况也有不少。如果之前用过赛沃替尼或者相关的抗血管药物,那就不能参加了。还有,要是有严重的心脏病、未控制的高血压等其他严重疾病,也不符合条件。怀孕或者哺乳期的女性也不能参与。这点很重要,别弄错了。
试验里会做什么
患者入组后,会接受赛沃替尼联合抗血管药物的治疗。药物规格是有规定的,给药方式一般是口服或者静脉输注。给药频率得按照方案来,不能自己随便改。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗过程中,医生会定期检查患者的身体情况,比如抽血看看药在身体里吸收、代谢的情况,做CT看看肿瘤的变化。这些检查都是为了了解治疗的效果和患者的身体反应。
想达到的目标
这个试验主要有两个目标。一是看看这种联合治疗的方式安不安全,患者用了之后会不会有严重的副作用。二是了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看治疗有没有效果。如果试验结果不错,或许以后就能给更多MET 14跳变的晚期NSCLC患者提供一种新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
14跳变;晚期NSCLC;Ⅱ期试验