试验基本情况
这个双靶联合免疫试验已经进入到Ⅱ期了,针对的是BRAF V600E突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这类患者在使用靶向药耐药之后,治疗办法就比较少了,这个试验或许能给他们带来新的选择。之前用靶向药没效果的患者,都可以多关注关注。
参与要满足的条件
能进试验的条件得好好看看。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得是0到1分,也就是身体能正常活动,或者能从事一些轻体力劳动。预期生存期得不少于12周。另外,得有可测量的病灶,就是能通过检查看到的肿瘤。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也有不少。之前用过双靶联合免疫治疗的不行。有严重的心脏病、没控制住的高血压、没治好的糖尿病等疾病的患者也不能参与。正在怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。要是之前有其他恶性肿瘤,除非已经治好超过5年,不然也不能进试验。
试验里会做什么
在试验里,患者会接受双靶联合免疫治疗。药的规格是固定的,给药方式是静脉输注,每次输药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率也有规定,得按照医生给的方案来。治疗期间,会定期给患者做检查,看看肿瘤的变化,还有药在身体里吸收、代谢的情况。另外,也会盯着患者的身体状况,查一查血常规、肝肾功能这些指标。
想达到的目标
这个试验主要是想看看双靶联合免疫治疗对于BRAF V600E突变的NSCLC患者,在靶向耐药之后安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长。要是试验结果好,说不定以后就能给这类患者提供一种新的治疗办法,让他们多一个选择。
V600E突变;NSCLC;靶向耐药