试验基本情况
这次开展的是Ⅱ期试验,主要针对的是BRAF V600E突变的局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。之前针对这类癌症的常规治疗办法,有的患者试过之后没改善,所以这次就想看看双靶联合放疗这种新的同步治疗方法有没有效果。简单来说,就是把两种靶向治疗和放疗结合起来,看看能不能让患者的情况好一些。
参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体状态也得符合标准,像身体活动能力的评分得达标。预期生存期得不少于12周。另外,得有BRAF V600E突变的局部晚期非小细胞肺癌的诊断证明。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况的患者不能参与。比如对试验里用到的药物过敏的,有严重的心脏病、未控制的高血压等其他严重疾病的。正在参与其他临床试验的也不行。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。
试验里会做什么
在试验过程中,患者要接受双靶治疗和放疗。双靶治疗就是用两种靶向药物,具体的药物剂量会根据患者的身体情况来定。给药方式是静脉输注,每次给药时间得超过60分钟,这点别弄错。放疗会按照一定的方案进行,具体的放疗次数和剂量也有规定。治疗期间,患者得定期去医院做检查,像血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看身体的各项指标和肿瘤的情况。医生会盯着看这些指标的变化,根据情况改一改治疗方案。
想达到的目标
这个试验主要想看看双靶联合放疗这种同步治疗方法对BRAF V600E突变局部晚期NSCLC患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,患者的生存期能不能延长,生活质量能不能提高。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
V600E突变;局部晚期NSCLC