这次赛沃替尼单药 Ⅱ 期试验是专门针对 MET 突变 NSCLC 腺癌术后辅助治疗高危患者开展的。这部分患者情况比较特殊,常规的治疗办法可能效果不太好,这个试验或许能给他们多一种选择。
要参与这个试验,得满足一些条件。年龄得在 18 到 75 岁之间,身体活动能力的评分得达标,也就是身体得有一定的活动能力。预期生存期得大于等于 12 周,这意味着身体状况得能维持一定时间。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。另外,有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点,治疗后稳定至少 4 周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,也有一些情况是不能参与试验的。要是之前用过赛沃替尼或者其他 MET 抑制剂,那就不行。还有,有严重的心脏问题,像心力衰竭、心律失常这些,也不符合条件。怀孕或者正在哺乳期的女性也不能参加。
在试验里,患者会接受赛沃替尼单药治疗。给药方式是口服,每天按时吃。给药频率是持续给药,直到疾病进展或者出现不能耐受的毒性。给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。在治疗过程中,会定期查患者的身体情况,看看药物有没有起作用,身体有没有什么不良反应。
这个试验想达到的目标,一是看看赛沃替尼单药治疗对 MET 突变 NSCLC 腺癌术后辅助治疗高危患者安不安全,会不会有严重的不良反应。二是了解下药物有没有效果,肿瘤能不能缩小或者控制住。要是试验成功了,这些高危患者就多了一种新的治疗选择。
参与试验的患者都是试过常规办法没效果的人,这个试验对他们来说很重要。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。希望这个试验能取得好的结果,给患者带来新的希望。