试验基本情况
这次开展的是达拉非尼和曲美替尼联合的Ⅱ期临床试验,针对的是BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)啦。很多患者试过常规的办法,效果不太好,这个试验或许能给他们多一个选择。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。另外,得能吞下药,能配合做检查。
不能参与的情况也得注意。之前用过达拉非尼、曲美替尼或者同类的药,就不能参加。有严重的心脏病、没控制好的糖尿病等疾病的患者也不行。怀孕或者在哺乳期的女性不能参与。还有,对试验用的药过敏的人也不符合条件。
试验里会做什么
患者要每天按时吃达拉非尼和曲美替尼。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗过程中,得定期去医院做检查,像血常规、肝肾功能、胸部CT等,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。医生会盯着患者的身体反应,看看有没有副作用。检查的频率一开始会高一些,后面根据情况变一变。
想达到的目标
试验主要是想看看这两种药联合用是不是安全,对BRAF V600E突变的转移性NSCLC有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。要是试验成功了,以后可能会有更多的患者受益。参与试验的患者得把身体条件核对好,别白跑一趟。希望这个试验能有好的结果,给患者带来新的治疗办法。
V600E突变;转移性NSCLC